4月7日盘后，华东医药发布了关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。据公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液临床试验申请等我继续说。
北京商报讯(记者丁宁)4月7日晚间，华东医药(000963)发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHER神经网络。
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南方财经7月11日电，华东医药公告，全资子公司中美华东与美国合作方ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗注射液被纳入优先审评。该药品拟定适应症为既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
金融界4月23日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：你好，董秘，从CDE评审中心看到索米妥昔单抗注射液和注射用利纳西普评审任务暂停了快一个月了，是什么原因导致的，会不会影响产品上市。公司回答表示：索米妥昔单抗注射液及注射用利纳西普CAPS适应症因需补充单项资料暂说完了。
金融界2月26日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：有报道说公司已经开出了索米妥昔单抗的处方药了。是吗？公司回答表示：索米妥昔单抗注射液已于2023年7月实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试，在瑞金海南医院实现首方，并于2023年8月在海南博鳌瑞金医院正式启动其用于好了吧！
金融界1月15日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：贵公司2023年上市了几款创新药？预计2024年上市哪几款创新药？谢谢！公司回答表示：创新药方面，(1)公司索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)的上市申请已于2023年10月获得NMPA受理，该产品此前已被纳入优先审评品种名单，有望神经网络。
金融界10月16日消息，华东医药在互动平台表示，索米妥昔单抗注射液的中国III期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点，目前已进入到BLA申报的准备阶段。本文源自金融界AI电报
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近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2024LP00830),由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE ,Mirvetuximab Soravtansine In后面会介绍。
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南方财经10月25日电，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请获得受理。
金融界12月21日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：尊敬的董秘：贵公司有哪些抗癌药物的管线面临上市以及贵公司的红斑狼疮药物进展的如何了？公司回答表示：在肿瘤领域，公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码：IMGN853、..
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